De twee vaccins tegen blauwtong type 3, Syvazul BTV 3 en Bluevac-3, zijn inmiddels opgenomen in het EU-register van diergeneesmiddelen en hebben daarmee een officiële goedkeuring voor inzet bij schapen en runderen. Boehringer Ingelheim werkt nog aan diezelfde goedkeuring voor Bultavo-3 en moet dit voor 21 mei rond hebben, anders mag het na die datum niet meer ingezet worden.
In Nederland zijn vorig jaar alle drie vaccins toegestaan via een versnelde noodprocedure. De twee vaccins Syvazul BTV 3 van fabrikant Syva en Bluevac-3, ontwikkeld door CZ Vaccines en Kernfarm zijn inmiddels na extra onderzoeken ook officieel toegelaten door de EMA, het Europees Geneesmiddelenbureau. De farmaceuten moeten nog wel aanvullende resultaten laten zien om de goedkeuring op lange termijn te behouden. Ze moeten onder meer aantonen dat het vaccin voldoende houdbaar is over een periode van twee jaar, eventuele bijwerkingen moeten worden geëvalueerd en uiteindelijk moet de duur van de immuniteit worden vermeld.
Bluevac-3 minst ingezet
Een woordvoerder van Kernfarm zegt: “Dit zijn standaardprocedures, we verwachten dat we al eerder iets kunnen zeggen over de immuniteit dan de gestelde termijn van januari 2027. Wij hebben onze procedure kunnen versnellen omdat Bluevac-3 leunt op de ervaringen van Bluevac 1, 4 en 8. Al blijkt serotype 3 helaas wel een hardnekkige stam te zijn. In Nederland is vorig jaar niet veel gevaccineerd met ons vaccin bij schapen omdat we later waren met de goedkeuring en het vaccin daarbij twee keer gezet moet worden bij zowel rundvee als schapen, in tegenstelling tot de andere vaccins. En twee keer is nu eenmaal meer werk dan één keer. We horen wel steeds vaker adviezen om blauwtongvaccins sowieso twee keer in te zetten, ook bij schapen.”
Bultavo-3 werkt aan toestemming
De Europese toelating voor de twee vaccins heeft ook directe gevolgen voor het derde blauwtongvaccin dat in Nederland wordt gebruikt: Bultavo-3 van Boehringer Ingelheim. De tijdelijke toestemming eindigt op woensdag 21 mei 2025 want na die datum mogen alleen officieel toegelaten vaccins gebruikt worden. Boehringer Ingelheim werkt momenteel hard aan die Europese goedkeuring en verwacht (en hoopt) op tijd de juiste goedkeuring te verkrijgen. Bultavo-3 kwam positief naar voren in een klein Duits veldonderzoek. Het vaccin is qua opbouw anders dan de twee andere vaccins en doorloopt een andere procedure voor de toestemming. “Wij hebben voor een andere route gekozen om een toelating te krijgen, een decentrale procedure. Wij kunnen nog niets zeggen over een termijn helaas, en laten het natuurlijk gelijk weten als er meer bekend is”, meldt Boehringer Ingelheim.
Hoe gaat het dan met de Bultavo-3-vaccins die inmiddels al zijn uitgeleverd aan dierenartsen? “Die mogen na 21 mei niet meer ingezet worden als het vaccin niet officieel is toegelaten”, reageert een woordvoerder desgevraagd van College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. “De NVWA ziet er op toe dat na die datum alleen officieel toegelaten blauwtongvaccins gebruikt worden.”
Meer over vaccins:
Aan het laden ...
